Nuestras certificaciones
Su satisfacción es siempre la prioridad en todo lo que hacemos
Las certificaciones ISO nos ayudan a lograr la satisfacción de nuestros cliente
Michigan CNC Machining Parts, Inc. está certificado y cumple con las normas ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 14001:2015. Las normas ISO especifican los requisitos de gestión y control de calidad, salud, seguridad ocupacional y protección del medio ambiente. Estas demuestran nuestro compromiso de proporcionarle prototipos de alta calidad, producción a gran escala y servicios relacionados de alta calidad.
Nuestra certificación más reciente es la ISO 13485:2016, que se refiere específicamente al sistema de calidad para la fabricación de dispositivos médicos y otros servicios relacionados con la industria de la salud.
Estos sistemas de gestión, junto con nuestro equipo avanzado de inspección, medición y pruebas de calidad, garantizan que siempre recibirá productos que cumplan y superen sus expectativas.
ISO 13485:2016
Define y controla el sistema de control de calidad de una empresa para la fabricación de dispositivos médicos, productos relacionados con la salud y servicios similares.
ISO 9001: 2015
Crea el marco para garantizar que todos los procesos críticos estén completamente documentados, capacitados y cumplidos.
ISO 45001: 2018
Se centra en la seguridad y salud ocupacional. Siempre estamos trabajando para proteger la salud de nuestro personal y visitantes.
ISO 14001: 2015
Controla nuestro sistema de gestión ambiental. Nos tomamos muy en serio nuestra responsabilidad de ser buenos con el medio ambiente.
ISO 13485: 2016
Lleve su producto médico al mercado de manera rápida
Michigan CNC Machining Parts, Inc. está dedicado a ser un proveedor de clase mundial en cuanto a fabricación de productos médicos. Nuestra certificación ISO 13485:2016 le ofrece la tranquilidad de saber que nuestras materias primas, pruebas, inspección y procesos de producción se adhieren a las estrictas pautas de control de calidad necesarias para las aprobaciones regulatorias.
Esta certificación le ayudará si necesita enviar sus productos para su clasificación a la FDA en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency o EMA).
ISO 9001: 2015
Calidad más allá de sus expectativas
Recibimos nuestro primer certificado ISO:9001 en 2013, y desde entonces hemos estado mejorando continuamente nuestros sistemas. A lo largo de los a~nos, la estandarización ISO nos ha ayudado a mantener el liderazgo en nuestra área.
ISO:9001 fue uno de los primeros sistemas de gestión que estableció la estandarización, documentación y consistencia como puntos claves para controlar la calidad de un producto terminado.
ISO 45001: 2018
Reducción de riesgos para controlar sus costos
La norma ISO 45001:2018 referente a la salud y seguridad ocupacional, nos ayuda a analizar los factores de riesgo en nuestro negocio y establece estrategias para minimizar o eliminarlos para así prevenir tiempos de inactividad y lesiones costosas.
Estos son los beneficios de este sistema de gestión.
- Evaluación de riesgos mejorada
- Costos operativos reducidos
- Procedimientos de gestión simplificados
- Cumplimiento normativo mejorado
ISO 14001: 2015
Reducir desperdicios significa aumentar la eficiencia.
Proteger el medio ambiente es tan importante como proteger la seguridad de los trabajadores. Bajo las pautas ISO 14001:2015, hemos establecido un sistema de gestión ambiental que sigue la filosofía de Planificar-Hacer-Verificar-Actuar para la mejora continua.
Con la implementación de este sistema, podemos:
- Reducir desperdicios
- Mejorar la eficiencia y la productividad
- Cumplir con las normativas medioambientales
- Reducir el impacto ambiental
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